医疗器械发展进入政策甜蜜期 逾5000万资金涌入3股

 

昨日，从国家食品药品监督管理总局召开的发布会上传出消息，近年来，我国的医疗器械产品高速发展，年增长率超过了21%，2013年医疗器械的年产值达到了4000多亿元，医疗器械的发展助推了我国疾病预防和控制的水平。国家食品药品监督管理总局正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动，本次专项行动将会从本月开始一直持续5个月，在全国范围内对五种违法行为进行专项整治。具体包括：整治虚假注册申报行为、违规生产行为、违法经营行、夸大宣传行为，以及整治医疗机构使用物证体外诊断试剂的行为。

受此消息刺激，昨日，医疗器械板块走强。截至收盘，医疗器械板块整体上涨超2.5%。其中，阳普医疗(300030)涨停，通策医疗(600763)（8.43%）、宝莱特(300246)（8.30%）、九安医疗(002432)（7.67%）、爱尔眼科(300015)（7.30%）、冠昊生物(300238)（6.43%）等涨幅超过5%。

从资金流向来看，九安医疗（3092.68万元）、阳普医疗（1151.40万股）、通策医疗（1022.48万元）等3只个股昨日吸金超1000万元，累计净流入资金5266万元。

今年以来，医疗器械板块表现优异，截至昨日，该板块累计上涨32.5%。具体来看，医疗器械板块内，截至昨日，年内表现强势的个股有：九安医疗（92.38%）、冠昊生物（62.7%）、通策医疗（50.59%）、博晖创新(300318)（48.43%）、阳普医疗（46.73%）、桑乐金(300247)（41.43%）等。

国泰君安证券认为，医疗器械行业在多个扶植性政策推动下进入“政策甜蜜期”，但产业本身还处在发展水平不高、竞争刚开始从分散走向集中度提升的“产业整合期”，大部分企业仍处于先拼规模再找利润的“混战期”。初具实力的准龙头公司有望乘政策暖风内生外延并举，迎来一轮快速“成长期”。

据了解，此前，国家食品药品监督管理总局表示，为鼓励创新，促进新技术推广和应用，相关监管部门将在确保产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。此次针对创新医疗器械开设特别审批通道，对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用。

除了医疗服务业将持续受益于国家政策的扶持之外，医疗器械行业内的并购整合也将为行业赢得集中度提升的机会。目前，多只股票因为重大资产重组而停牌。据了解，医疗器械板块中，新华医疗(600587)因筹划与第三方的并购事宜、华润万东(600055)因实际控制人拟战略性退出医疗器械业务、鱼跃医疗(002223)因控股股东拟受让华润万东51.51%股权等事宜，目前均处于停牌状态。

冠昊生物：ACI技术推广取得重大进展 强烈推荐评级

2014-03-04 类别：公司研究 机构：东兴证券 研究员：宋凯 弓永峰

[摘要]

事件：

公司发布公告，冠昊生物取得授权许可的个体化基质诱导自体软骨细胞移植疗法（ACI）技术，此前已开始协助广东区域内数家医院分批申报“广东省第三类医疗技术临床应用”，近日公司获悉，广州军区广州总医院、佛山市中医院已收到广东省医学会出具的《第三类医疗技术审核报告书》，技术审核结论“同意该院采用冠昊生物提供的ACI，开展组织工程化软骨移植治疗技术”。

点评：

1.ACI技术推广取得重大进展，即将正式应用于临床。

广州军区广州总医院和佛山市中医院收到了广东省医学会出具的《审核报告书》，根据《医疗技术临床应用管理办法》（管理办法），这两家医院需向相关卫生行政部门进行医疗技术登记，经登记后医疗机构方可在临床应用ACI技术。该登记过程是一个时间问题，我们估计不会太长，因为根据《管理办法》第三十四条之规定，该登记要在医疗机构收到审核后的30日内进行。登记之后，公司引进的ACI技术便可以正式应用于临床治疗了。我们认为这是公司在细胞治疗技术领域的一个重大进展。

2.组织工程技术平台开始发力，公司迎来崭新空间。

公司于2013年初正式与澳大利亚Orthocell公司签订ACI项目许可协议，同年11月公司ACI技术产业化项目通过了药监部门的GMP现场检查，完成认证。公司将ACI技术作为第三类技术引进，协助若干家医院分批申报“广东省第三类医疗技术临床应用能力技术审核”。根据《管理办法》第十五条，第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度，此次两家医院收到的便是广东省医学会出具的审核报告书。

我们认为随着ACI技术推广之进展，公司的组织工程技术平台开始发力，即将进入一个全新的技术领域。

ACI是一种人体膝关节软骨体外培养修复技术，可以修复膝关节软骨破损，从而避免人工膝关节的置换。

这在临床上具有重要的意义。根据粗略估算，全国每年人工关节置换手术病例数大约为20万例左右，其中膝关节置换数量大约占30%左右，即6-7万例左右，这其中的一部分人群是可以通过ACI手术避免更换人工关节的。除此之外，由于ACI手术可以在早期治疗软骨损伤，所以在人工关节手术统计口径之外的一部分人群，也是ACI治疗技术潜在的受用者。我们参照目前人工关节置换术的价格估算，这一市场空间大约在5-10亿元之间（和人群的统计口径，以及手术费用有关）。新技术临床应用的推动将给公司带来新的发展空间。

3.占据生物医学材料行业最具活力和前景的两个领域。

公司目前搭建了生物衍生材料和组织工程技术平台。从行业角度来看，医用金属材料、陶瓷材料和高分子P2东兴证券中小市值精选点评报告ACI技术推广取得重大进展，组织工程技术平台开始发力DONGXINGSECURITIES敬请参阅报告结尾处的免责声明东方财智兴盛之源材料的下游应用相对比较成熟，而以生物衍生材料和组织工程技术为代表的新型生物医学材料表现出了更大的发展潜力。由于他们取材于动物，或者取自患者自身，其材料具有更好的生物兼容性，并且能够刺激原有组织再生，解决了植入器械永久性滞留体内带来的潜在风险问题。我们认为这两个技术方向符合未来行业发展的趋势，在某些领域将取代部分现有的植入医疗器械（比如ACI技术的推广将在一定程度上侵蚀人工关节的市场份额），同时这两个技术的发展也将开辟某些新的市场应用空间。公司的脑膜已经取代了强生和贝朗的进口产品，实际上标志着在这一领域，生物衍生材料基本实现了对传统高分子材料的技术平台替代。

4.冠昊生物是把握了生物材料研发先机的技术平台型公司。

冠昊生物是一个技术平台型公司，我们认为这是公司和其他竞争对手的不同之处。在公司的生物衍生材料技术平台上，可以不断孵化出新产品，从脑膜、胸膜到组织补片，以及公告中处于不同阶段的新产品，随着这些新产品产业化进程的不断推进，公司将不断获得开辟新的、更大的市场空间的利器。ACI技术作为细胞治疗技术的一个分支，在这个技术平台上，公司同样具有巨大的发展潜力，以及新产品和新技术的孕育能力。

博晖创新：销售重点由广覆盖转向深挖掘 买入评级

2014-03-10 类别：公司研究 机构：信达证券 研究员：李惜浣

[摘要]

博晖创新“买入”评级（2014-3-7收盘价19.01元）核心推荐理由：1、微量元素检测市场还远没有到天花板。按出厂价计算，微量元素检测的潜在市场规模在20亿以上，目前实际规模仅有1.5-2亿左右，儿童、孕检等最相关的领域还远远没有深度开发。

2、“二胎“概念最直接受益者。孕检中微量元素检测是必不可少的科目，尤其是对于大龄孕妇而言，一般会检测两次，孕前和孕中。根据我们的预测2014年以后每年新生儿将增加100万，对应的计划怀孕妇女可能增加更多，意味着微量元素检测市场规模增速则会增加20%左右。公司是国内微量元素检测最大的企业，市场占有率超过50%，将是此轮婴儿潮最大的受益者。

3、销售重点由广覆盖转向深挖掘，注重试剂销售。公司采取“仪器+试剂”模式投放的仪器只占到全部仪器保有量的10%左右，而单台仪器试剂使用量则是普通销售模式的一倍。我们预计公司未来采取“仪器+试剂”捆绑销售的比例将会大幅提高，这也符合目前诊断行业的发展方向。

4、积极向体外诊断其他领域拓展，并购预期强烈。公司利用免疫荧光层析和微流控芯片两大技术平台，积极向病毒、肿瘤检测领域扩展。目前已完成“腹泻四病毒联合检测试剂盒”等注册上市，我们预计平台打通后后续检测试剂的注册上市必将加快。另一方面，公司账面现金超过4亿，加上大股东在资本市场的实力，外延扩张也必将是公司的发展方向之一。

关键假设：合作模式销售仪器台数每年递增；单台仪器试剂销售数量每年递增；微量元素检测市场开发顺利。

股价催化因素：各省二胎政策推进加快；计划怀孕夫妇、每年新增新生婴儿超预期；资本运作。

风险提示：政策层面对微量元素检测限制；公司试剂推广不达预期。

爱尔眼科：眼科行业引领者 审慎推荐评级

    2014-02-27 类别：公司研究 机构：中金公司 研究员：强静 陈海刚 邹朋 [摘要] 投资亮点：

眼科行业前景看好。眼科行业天花板远未达到；行业受益于消费升级和技术进步，20年内准分子手术方式向前推进了5代；公立综合性医院无暇顾及小专科，基层潜力巨大，竞争格局良好。

准分子手术的技术推动属性最为明显。我国准分子手术开展率低，龙头市占率低，未来具备充分的提升空间。公司2013年飞秒激光占比从60%不到提升至70%，2014年将率先推广单价更高、安全性更好的全飞秒激光手术，技术推动带来平均单价的快速增长。

公司作为龙头企业，技术优势明显，将享受高于行业的增速。

白内障手术分享政策红利。我国每百万人口白内障手术率（CSR）不到发达国家的六分之一。当前复明工程已开展第二期，政策红利明显，有望促进手术量的快速增长。

视光业务实现高速增长，眼科美容具备想象空间。医学配镜较普通配镜更具专业性，随着观念的普及，未来医学配镜市场占比将明显增加；公司依托三级连锁网络，开设社区门诊，拓展视光业务变得顺畅，视光业务未来有望高速增长，且个性化服务将带来高毛利高回报。公司开始涉足眼科美容行业，有望成为新增长点。

经营模式可复制、管理层激励到位。公司以独特的“三级连锁”经营模式，实现全国性经营版图，现已开设49家医院，遍布29个省份，一级医院输出品牌和技术，二级医院是利润最主要来源；三级医院及社区门诊实现深耕。管理层激励到位，限制性股票已于2013年1月和12月两次授予，分三年解锁，管理层与公司利益一致。

财务预测我们预计2013/2014/2015EPS为0.52/0.70/0.92元，同比增长分别为23%/35%/32%，对应P/E为79/58/44x。

估值与建议首次覆盖给予“审慎推荐”评级，目标价46元，对应2014年66倍PE。公司行业龙头地位稳固、经营模式突出、发展路径清晰、管理层激励到位，眼科市场空间广阔、业务快速扩张。

风险手术质量风险；新建医院投资回报率低于预期；准分子手术、白内障手术增速低于预期。

阳普医疗：国际化大门开启 强烈推荐评级

2014-03-02 类别：公司研究 机构：东兴证券 研究员：陈恒

[摘要]

事件：

阳普医疗发布公告：公司拟设立美国和香港全资子公司，同时控股子公司阳和投资使用超募资金981万元认购北京快舒尔医疗技术有限公司13.63%的股权。

主要观点：

1．阳普医疗设立美国和香港子公司标志着公司迈出了国际化的第一步。

阳普医疗的主打产品第三代真空采血管技术成熟、品牌优秀，在国内市场一直是高端定位，直接面对进口产品的竞争，并且市场份额逐年提高，成功击败日本泰尔茂，占据第二的市场份额。同时，公司的产品在国外市场的销售也保持较快增长。这表明阳普医疗的产品已经到了可以走出去，进入规范市场的时候了。美国作为医疗器械和IVD全球最大市场和该领域全球创新最活跃的地区，进入该地区是实现公司战略的重要部署，是公司跟进全球先进技术，开发先进新产品，从而拓展海外高端市场的重要路径；通过设立美国子公司可寻找更多的国际合作的机会，通过项目合作和技术引进等多种途径，推动公司的技术水平进一步提高，推动公司国际化形象的进一步提升；美国子公司的设立，也为公司产品FDA注册提供便利，从而便于公司产品进入美国市场并从美国出口到其他国家，辐射全球高端市场。

2、阳和投资开始发挥平台作用阳和投资参股快舒尔是阳和投资成立以来的第一笔投资，具有里程碑意义，也意味着阳和投资作为阳普医疗和和佳股份之间的投资合作平台开始发挥作用。快舒尔的主要产品是无针注射器，从披露的资料看，2013年收入319.86万元，净利润-37.23万元。阳和投资参股看中的公司产品的发展潜力，以及未来进入阳普医疗“护理专家”战略平台的可能。预计未来类似的参股投资将成为常态。

结论：

虽然设立海外子公司和阳和投资参股快舒尔短期内对上市公司业绩不能形成贡献，但是意义却很突出。一个代表着“走出去”战略的开始，一个代表着投资平台的真正启动。换句话说，这两件事不能提升短期的EPS，但是能让市场对于公司有更大期待，提升估值，所以仍然会对公司股价形成利好。

阳普医疗已经从真空采血管的制造商转身为检测设备和试剂的综合提供商，从单纯的产品制造商转身为综合解决方案的平台型公司，这种转身是通过不断的并购整合达到的，通过围绕采血管产品的横向拓展和纵向延伸，以点串线，以线带面，形成立体营销模式。预计未来平台的搭建速度会更快，平台产品的丰富程度也会提高得更快。我们看好公司的发展思路，阳普医疗有望成为中国的BD。我们维持公司2014-2015年盈利预测0.49元、0.68元，对应PE44倍、31倍，维持“强烈推荐”评级。