mRNA新冠疫苗三期临床有效性超90% 这个问题仍待解答

mRNA新冠疫苗在海外的三期临床传来好消息。

11月9日晚，复星新冠疫苗全球合作伙伴德国生物技术公司BioNTech及美国辉瑞（Pfizer）宣布，其合作研发的mRNA（信使核糖核酸）疫苗，在大规模试验中，阻止了90%的感染。此前，美国抗疫专家福奇博士曾称，新冠病毒疫苗效用达50%至60%已属可接受，而复星新冠疫苗这次在海外临床试验数据显示，疫苗有效性高达90%以上，远超科学家预期，这大大提振了全球战胜新冠疫情的信心。

消息一出，辉瑞（NYSE：PEE）昨夜以39.20美元/股的价格收盘，涨7.69%。今日（11月10日），复星医药（600196，SH）开盘涨停，报56.66元/股；复星医药（2196，HK）开盘涨14.98%，报于37.6港元/股。

三期临床数据展现有效性超90%

11月9日晚，复星国际董事长郭广昌通过其个人官方微信公众号发文称：复星新冠疫苗（暂定名“复必泰”）在全球的研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效性超90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。

郭广昌表示，这是科学的胜利，也是全球合作的胜利，这是一场关乎全人类的战斗，今天是一个里程碑的时刻，标志着我们在这场面对新冠病毒的战争中已经看到了胜利的曙光。

据了解，上述疫苗在8月初开始了三期临床试验，是在43538名参与者中进行的，目前仅有94例被感染。这4万多人中，约42%的人是不同种族。临床试验数据显示，接种了疫苗的人和接受了安慰剂的人对照表明，在第二剂疫苗接种后7天，疫苗的有效率达到90%以上，这意味着在初次接种疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前，这款疫苗没有明显的安全问题。在接下来的几周里，该疫苗的三期临床数据，包括有效性和安全性数据将完全公布。

国内方面，复星旗下复星医药于今年3月获BioNTech授权，在中国独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的复星新冠疫苗，并于7月在国内启动临床试验，进展积极。目前，复星正与监管部门沟通，力争尽快在国内启动BNT162b2的桥接临床试验。

在复星新冠疫苗全球研发取得突破性进展之际，郭广昌强调，复星将继续与政府监管、审批部门密切沟通协同，希望根据全球研发的进展和数据分析的结果，在符合中国法规的前提下，推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。

免疫持续时间还未可知

目前来看，上述mRNA新冠疫苗的有效性与安全性已经初步展现，至于能否顺利量产及运输，此前BioNTech和复星医药方面在接受《每日经济新闻》记者采访时已有回答。（mRNA新冠候选疫苗研发之外：能生产多少？运输怎么办？）

BioNTech方面表示，一旦疫苗获批，公司计划与辉瑞公司在2020年底前提供高达1亿剂疫苗，到2021年底累计提供13亿剂疫苗。

复星医药方面透露，“疫苗进入国内后，从机场出来会第一时间放到机场旁边零下70℃的仓库，目前已有仓库建成，国内的运输会由我们的合作伙伴国药控股来完成。另外，相关数据表明，疫苗在使用的时候，可以在2℃至8℃的环境下放置一定时间，使用时不会出现问题。”

安全性、有效性及生产运输问题有了答案，疫苗的免疫时长或成下一个待解的问题。

11月6日，复星医药全球研发总裁兼首席医学官回爱民在接受包括《每日经济新闻》记者在内的媒体采访时表示，“首先，流感病毒和新冠病毒不一样，流感病毒有八个基因片段，这会导致流感病毒变异很快，所以每年需要打新的疫苗，而新冠病毒的变异不会像流感病毒这么频繁。另外，（这个疫苗）免疫能持续多长时间，目前还无法回答，因为最早的临床试验始于四月初，到目前为止还不到八个月，疫苗的免疫时长还待进一步观察。”

封面图片来源：视觉中国