国产三代EGFR-TKI药物申请新适应症 华兰生物流感疫苗儿童型申报上市

5月17日到5月23日，国家药品监督管理局药品审评中心共收到7家上市公司提交的9个化学新药、生物制品新药申请。

其中，翰森制药1类创新药甲磺酸阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的新药上市申请被纳入拟有限审评品种名单。

此外，华兰生物正式递交了四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）的上市申请，这一进展随后获得了华兰生物方面的确认。华兰生物的四价流感病毒裂解疫苗（儿童剂型）一旦获批上市，将是国内的首个儿童型四价流感疫苗。

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