康方生物披露2021年业绩：PD-1产品4个月内销售额超2亿 商业化团队已超500人

3月31日，康方生物（康方生物-B，09926.HK）对外公开其PD-1单抗上市后的首张成绩单。

公司发布的2021年年度业绩显示，自8月上市后，康方生物派安普利单抗实现销售额约2.12亿元。结合康方生物授权给默沙东的CTLA-4单抗已经进入III期临床研究阶段，公司收到相应的里程碑付款1.29亿元。二者合计为康方生物创造约3.4亿元的收入。

未来，派安普利单抗的销售放量还有赖于获批适应症的扩大。2021年，康方生物还陆续申报了派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请，今年内有望获批上市。

PD-1产品成绩首度公开

3月31日，创新药企康方生物发布了2021年度业绩报告。期内，公司实现营业收入2.26亿元，归母净亏损10.75亿元，亏损额同比减少8.68%，基本每股收益为-1.32元。

康方生物在报告期内的销售收入增长，主要得益于2021年8月底开始上市销售的安尼可（派安普利，PD-1单抗）。上市后的约4个月内，该产品创造销售额约2.12亿元。同时，康方生物授权给默沙东的CTLA-4单抗已经进入III期临床研究阶段，公司收到相应的里程碑付款1.29亿元。二者合计为康方生物创造约3.4亿元的收入。

作为康方生物首个上市的自主创新药物，派安普利单抗用于治疗复发及难治性经典型霍奇金淋巴瘤适应症于去年在国内获批。

上市时，派安普利单抗已经是国内的第五个国产PD-1产品。由于与其他已经获批的PD-1产品有适应症重合，以及赶不上当年度的医保谈判，派安普利单抗上市的价格并不高。在销售上，康方生物选择和正大天晴的销售网络绑定，为其首款商业化产品进行试水。此次年报则是康方生物PD-1销售数据的首度“亮相”。

值得一提的是，派安普利单抗上市后的销售费用也一并在年报中披露。此前，康方生物与正大天晴成立了一家合资公司，承担派安普利单抗商业化推广。去年，康方生物的销售及营销开支达1.8亿元，其中主要为派安普利单抗的销售开支。

派安普利单抗的销售放量还有赖于获批适应症的扩大。去年，康方生物陆续申报了派安普利单抗联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌、三线治疗转移性鼻咽癌的中国上市申请，今年内有望获批上市。9月，派安普利单抗还向美国FDA申报了上市审评。

目前，国内尚无PD-1产品叩开FDA大门，FDA首张上市批文何时获得、花落谁家，还是一个未知数。

商业化团队年内预计扩张至800人

除派安普利单抗外，康方生物还在去年9月提交了旗下PD-1/CTLA-4双抗产品——卡度尼利（AK104）用于治疗复发或转移性宫颈癌的国内上市申请。

作为康方生物眼下最受期待的品种，中泰证券研报曾指出，卡度尼利有望成为首个PD-1/CTLA-4双抗产品，目前其在开展的临床试验达10余项，预计销售峰值有望达到50亿元。

与派安普利单抗不同，康方生物创始人、董事长夏瑜曾对《每日经济新闻》记者表示，卡度尼利的销售将由康方生物自己进行。这也就意味着，卡度尼利上市后，康方生物将首次独挑商业化大梁。

康方生物方面表示，公司已经提前进行了商业化体系建设。截至2021年底，已经初具成效和规模，团队成员超过500人；商业化渠道上，团队实现了对全国1500余家医院、500家以上DTP药房以及超60家保险机构的覆盖。

公司还表示，该团队将专门负责卡度尼利的商业化。记者注意到，在康方生物内部，其商业团队达512人，超过了临床阶段科学家及生产制造等团队的规模。公司预计，这一团队将在2022年扩张到约800人。

夏瑜表示：“随着安尼可和卡度尼利等产品的陆续上市销售，公司已经开启了商业化的新阶段”。

在派安普利单抗和卡度尼利之外，康方生物还有多个在研项目进行。截至报告期，公司共自主开发了超过30款创新生物药，其中15个候选药物（含3个对外授权产品）处于临床阶段。

康方生物的研发投入随之增加。从2020年底的约7.7亿元增加至去年底的11.2亿元，增幅约为45.8%。

封面图片来源：摄图网-500944048