减重药越来越卷!恒瑞医药一项9000多人的大型临床研究获公示;第六次递交招股书,圆心科技冲刺港股IPO | 掘金创新药
4月23日,港股创新药板块遭遇“黑色星期四”,板块内多只龙头股集体重挫。截至收盘,康方生物大跌12.66%,领跌整个板块。4月20日至4月26日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露125条临床试验登记信息。科兴制药长效生长激素一项Ⅲ期临床试验获公示,对垒诺和诺德药物,恒瑞医药减重药一项9000多人的大型临床研究获公示。
每经记者 金喆 每经编辑 魏官红
资本眼
一周行情
上周(4月20日至4月26日)医药生物指数下跌0.71%,跑输上证指数1.41个百分点。创新药(BK1106)周内下跌2.92%;恒生医疗保健业指数(HSCICH)周内下跌5.18%;港股创新药ETF广发(513120)周内下跌5.86%。
一周点评
港股创新药板块遭遇“黑色星期四”,康方生物领跌
4月23日,港股创新药板块遭遇“黑色星期四”,板块内多只龙头股集体重挫。截至收盘,康方生物大跌12.66%,领跌整个板块;三生制药跌超9%,再鼎医药跌逾8%。
业内观点认为,AACR会议闭幕,港股创新药板块集体回调,本质是前期涨幅过大后的技术性回调、政策预期差与资金博弈多重因素共振的结果,行业基本面并未发生根本性恶化。
国海证券:
上周医药板块下跌,我们认为创新药械逻辑并未发生变化,国内企业创新能力正逐步增强。综合考虑上述因素,我们维持医药生物行业评级为“推荐”。
开源证券:
整体上,我们持续看好创新药及其产业链及AI(人工智能)、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。
一周新股动向
第六次递交招股书 圆心科技冲刺港股IPO
4月22日,北京圆心科技集团股份有限公司(以下简称“圆心科技”)向港交所递交主板上市申请,独家保荐人为华泰国际。该公司曾于2021年10月首次港股递表,2024年2月通过聆讯,但因未能完成挂牌上市,随后上市窗口自动失效。
招股书显示,圆心科技自成立以来,专注于为有需要的患者(尤其是肿瘤等重大疾病患者)供应及交付药品。该公司旗下拥有“圆心药房”线下网络、“妙手医生”线上平台及“圆心惠保”保险科技平台三大业务品牌。截至2025年12月31日,该公司在中国经营201家药房,覆盖约42585个SKU。
弗若斯特沙利文报告显示,以2024年收入及创新药年度交付金额计,圆心科技是中国最大的创新药商业化全链路服务商。
招股书显示,2023年至2025年,公司营收分别为97.37亿元、102.05亿元及103.77亿元,年增长率从约4.8%收窄至1.7%。同期,公司净亏损分别为7.19亿元、10.94亿元及4.01亿元,三年累计亏损22.13亿元。经调整亏损净额(非国际财务报告准则)分别为6.77亿元、9.39亿元、2.60亿元。
最近两年,国内头部线下零售药店出现不同程度的收缩,圆心科技的门店也有所减少,从2023年的335家药房减少到2025年底的201家。关停门店优化了租金和人力成本,使得院外药房服务的毛利率出现改善。2025年,销售及市场推广开支同比减少12.0%,行政开支同比减少17.9%,研发开支同比减少19.0%。
但是,作为药品流通的中间商,圆心科技也面临利润率过低的隐忧,过去三年的毛利率始终在10%以下波动。此外,商誉与减值风险方面,截至2025年底,公司账面商誉高达3.83亿元,其他无形资产3.12亿元。
创新眼
一周临床试验动向
根据医药魔方提供的数据,4月20日至4月26日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露125条临床试验登记信息,其中40条为处于临床试验II期以上的创新药新登记临床试验信息,有3个临床研究项目正在招募患者。
数据来源:医药魔方提供
上周,没有创新药获批。
前沿洞察
科兴制药长效生长激素一项Ⅲ期临床试验获公示,对垒诺和诺德药物
GB06是科兴制药自主研发的一款Fc融合蛋白长效生长激素,主要用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD)。
本次国家药品监督管理局公示的临床试验是它要获批的“最后一关”:Ⅲ期临床。简单说,就是要验证三件事:
1、最核心的,是看这款药能不能真的帮“生长激素分泌不足”的孩子长高;
2、最关注的,看孩子用了会不会有血糖异常、骨骼问题等严重副作用;
3、最关键的,跟诺和诺德原研的Norditropin(诺泽优)比怎么样。
这项临床研究公示日期为4月24日,目标入组192人,尚未开始招募患者。每经记者注意到,GB06自2024年开始Ⅰ期临床试验,两年时间就可进行Ⅲ期临床试验公示,进度非常快。
生长激素缺乏症是罕见病,患病的孩子如果不及时治疗,不仅身高会落后同龄人,还可能影响身体发育。目前国内已上市的生长激素,按“短效粉针、短效水针、长效水针”三大类别划分。
短效粉针是生长激素的“基础款”,通过冻干工艺制成粉末,使用前需用生理盐水溶解,性价比高;短效水针是粉针的“升级款”,无需溶解可直接注射,减少操作步骤,价格比粉针略高。长效水针通过特殊工艺延长药物在体内的作用时间,把“每日1针”改成“每周1针”,大幅减少注射频率,价格也最高。金赛药业是长效水针唯一上市厂家。
家长们对孩子的身高焦虑,也让很多医药企业跃跃欲试,但生长激素赛道的生存环境并不轻松。目前,国内拥有生长激素相关产品的企业共有7家,包括5家国产企业安科生物(300009.SZ)、金赛药业、中山海济、联合赛尔、科兴制药以及2家进口企业诺和诺德和LG生命科学。其中,金赛药业作为长春高新(000661.SZ)子公司,是国内唯一拥有完整的粉针、水针、长效水针全产品线的生长激素厂商,占据了国内近八成的生长激素市场。
恒瑞医药减重药一项9000多人的大型临床研究获公示
恒瑞医药最近在减重药赛道扔了个“重磅消息”,瑞普泊肽(GLP-1R/GIPR激动剂)公示了一项超大规模Ⅲ期临床,要找9262名动脉粥样硬化心血管病患者参与,这个体量在同类研究里相当少见。
医药魔方数据库显示,4月24日,恒瑞医药瑞普泊肽一项针对动脉粥样硬化性心血管疾病患者的中国多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验进行公示,拟入组9262人,尚未启动患者招募。
“动脉粥样硬化心血管疾病”患者是有冠心病、心梗病史、缺血性中风,或者颈动脉狭窄严重的人。这类病的核心问题是血管里长了“斑块”,堵得厉害就会引发危险,所以相关药物的目标很明确:要么帮着稳定斑块、减少堵塞风险,要么降低心梗、中风这些严重并发症的概率。
恒瑞医药这项临床研究主要是验证三个方面:
核心看这款GLP-1R/GIPR激动剂肽能不能减少入组患者再次发生心梗、中风的风险。
作为减重药,肯定要看看患者用了能减多少体重,但更重要的是——心血管病患者通常还在吃降压、降脂药,得确认瑞普泊肽跟这些药一起用会不会有副作用,比如低血糖、胃肠道反应等。
为什么要找这么多人参加临床试验?让结果更有说服力。
目前GLP-1类药物都在走出“舒适区”,不断拓宽适应证。此前司美格鲁肽等药物都证明能使患者心血管获益,意外发现用了药的患者,心梗、中风的风险比不用药的患者低。但目前还没有获批为“适应证”。
而且,很多GLP-1的心血管研究,入组的是“糖尿病合并心血管风险” 的患者,而不是已经确诊动脉粥样硬化心血管病的患者。一款药能解决体重和心血管问题,不管对患者还是市场来说,价值都更高。
破局者故事
你愿意为了“更安全”切掉一侧乳房吗?这是很多乳腺癌患者确诊后必须回答的一个问题。
去年10月,在得知自己确诊乳腺癌的恐慌情绪中,31岁的曾钰(化名)仓促地做出选择——全切,等到术后化疗进行到一半,她第一次看到绷带下重建的右侧乳房,一时接受不了自己的身体变化。
曾钰的故事几乎每天都在上演。在中国,每年新发乳腺癌病例约36万例,每5位乳腺癌患者中,至少有3到4位会躺上手术台选择全切,而在欧美地区,这一比例完全倒置,每5名乳腺癌患者中有3到4人可以保留乳房。
乳房全切并没有带来乳腺癌生存率的显著提升,反而将许多年轻女性的生活推向失控。2026年全国肿瘤防治宣传周前夕,中山大学孙逸仙纪念医院外科主任刘强接受了《每日经济新闻》记者采访,作为国内擅长高难度保乳手术的外科医生之一,他感慨国内“重建手术做得过多,保乳手术做得过少”,听过最遗憾的一句话是21岁的患者说的——“医生,我后悔了”。
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