凌科药业IPO倒计时:距招股书失效仅2天仍无聆讯进展,研发投入收缩,创始人已套现2000万元

凌科药业由万昭奎等资深医药人于2017年创立,聚焦自身免疫疾病小分子创新药,核心产品LNK01001已至Ⅲ期临床。但公司累计亏损12.29亿元,账上现金仅1.47亿元,创始人递表前夕套现2000万元。且赛道拥挤,恒瑞同类产品已上市。此外,公司IPO窗口期仅剩2天,登陆港股急迫,市场情绪变化对其尤为不利。

每经记者 鄢银婵    每经编辑 廖丹    

2017年,万昭奎辞去强生亚太研发负责人的职位,与来自默克、辉瑞等公司的三位资深医药人共同创立凌科药业。

八年后,这家聚焦自身免疫疾病小分子创新药的公司,核心产品LNK01001已推进至Ⅲ期临床,覆盖特应性皮炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎三大适应证,其中特应性皮炎适应证已于2026年4月获受理,另两个适应证预计分别于2026年下半年及2027年下半年提交新药申请。

凌科药业于2025年11月30日向港交所递交招股书,按港交所6个月有效期计算,招股书将于2026年5月30日届满,距离失效仅剩2天,公司尚未公告聆讯进展。

截至2025年9月末,公司累计净亏损12.29亿元,账上现金仅1.47亿元。更令市场关注的是,递表前夕,创始人通过股权转让套现2000万元。

研发投入收缩,账上现金仅剩1.47亿元

凌科药业创始团队背景堪称“豪华”。万昭奎博士曾在辉瑞担任高级首席科学家12年;汪俊博士曾在默克担任首席科学家;Michael Vazquez博士在辉瑞任职超过14年;陈䶮则拥有投资与运营背景。四位创始人平均具备超过20年的行业经验。

凌科药业核心布局的JAK抑制剂是大热靶点。JAK抑制剂作用的信号通路与类风湿性关节炎、银屑病、血液系统疾病等在内的很多疾病有关。公开资料显示,辉瑞的第一代JAK抑制剂托法替尼2017年已在国内上市。第一代JAK抑制剂存在心血管事件等明显的安全性问题,产品迭代是必然趋势,凌科药业选择了直接开发第二代JAK抑制剂。

从财务数据看,公司仍处于研发投入期,尚未产生任何产品销售收入。2023年、2024年及2025年前9个月,公司净亏损分别为2.60亿元、3.12亿元和1.45亿元,而自成立以来累计亏损已达12.29亿元。经营活动净现金流持续为负,各期分别为-2.28亿元、-2.41亿元和-0.86亿元。

凌科药业主要财务数据 图片来源:招股书

截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1.47亿元,定期存款总额5000万元。按照公司测算,现有资金能够维持约12个月的运营。

更为关键的是,2025年前9个月研发费用1.21亿元,同比下滑33%。其中,临床前研究及临床试验开支由上年同期的1.22亿元降至7505万元,降幅达38%。研发投入的收缩与核心产品Ⅲ期临床推进的资金需求形成明显反差。据招股书披露,LNK01001的三个适应证均在Ⅲ期临床阶段。

凌科药业近年来研发开支数据 图片来源:招股书

在这样的财务背景下,公司如何推进后续研发并支撑产品上市后的商业化布局,成为市场关注的焦点。凌科药业给出的答案之一是“借力”,将部分商业化权益提前让渡给合作伙伴。

2022年3月,凌科药业与先声药业达成商业合作协议,授予后者LNK01001在中国强直性脊柱炎与类风湿关节炎适应证的商业化权益。

值得注意的是,在上述财务压力之下,创始人却选择在递表前转让股权获得现金。2025年7月,万昭奎、汪俊及菱欣合伙企业(凌科药业员工持股平台)向泰鲲投资及海邦展优分别转让21.45万元注册资本,按每股46.62元计算,转让总价合计约2000万元,即创始人通过上述转让合计套现2000万元。

核心适应证赛道拥挤,恒瑞同类产品已抢先上市

凌科药业将自身定位为“自身免疫及炎症疾病创新差异化小分子抑制剂的领先开发商”。

2019年,公司就对LNK01001、LNK01004两款新一代JAK抑制剂开展了临床前研究。根据凌科药业披露的信息,LNK01001具备潜在的安全性优势,有潜力成为同类最佳的第二代JAK1抑制剂。同时布局的第三代软性泛JAK抑制剂LNK01004与透脑TYK2抑制剂LNK01006,理论上可形成从外周到中枢的自免疾病覆盖矩阵。

其中,LNK01004已于2025年7月在中国完成靶向特应性皮炎的Ⅱ期试验,并计划于2027年上半年启动Ⅲ期试验;LNK01006已在美国提交新药临床试验申请,并于2025年11月获得FDA新药临床试验批准。

然而,同行却跑得更快,赛道早已不是蓝海。

截至2025年末,全球已有超过十款JAK抑制剂获批。中国市场除进口产品外,恒瑞医药的高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼已于2025年3月获批上市,覆盖强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎三大适应证,这恰好是凌科药业LNK01001的核心适应证范围。

此外,艾伯维的乌帕替尼2024年全球销售额达59.71亿美元,辉瑞的托法替尼等已建立起稳固的市场渠道与临床证据壁垒。

据公开信息,LNK01001的特应性皮炎适应证已于今年4月获受理,凌科药业预计于2026年下半年及2027年下半年进入类风湿关节炎及强直性脊柱炎的新药申请阶段,届时将面临已上市产品的医保准入、适应证扩展及价格竞争的多重挤压。

此外,已获批上市的多款JAK抑制剂,包括辉瑞的托法替尼、艾伯维的乌帕替尼、礼来的巴瑞替尼等,其FDA批准的药品说明书中均附有黑框警告。这些警告主要包括:严重感染风险增加,可能导致住院或死亡;恶性肿瘤风险;血栓形成事件;以及全因死亡率升高等。

这意味着,即便LNK01001成功上市,仍需面对这类药物的共性挑战。在实际临床应用中,医生在开具JAK抑制剂处方时,通常会对患者进行严格筛选,并告知相关风险。产品的安全性能否在真实世界数据中进一步验证,将直接影响其市场接受度。

IPO窗口期仅剩2天

除了资金上的窘迫外,留给凌科药业的时间也不多了。

自2018年以来,凌科药业完成了多轮增资及股权转让。2018年6月,凌科药业完成首轮增资,认购注册资本增至1450万股。按每股7元的入股价格计算,公司彼时估值约为1.02亿元。

2023年12月,凌科药业完成最后一轮增资,认购注册资本增至3670.21万股。按每股93.24元的入股价格计算,公司估值达到约34.22亿元。五年半时间内,公司估值增长了约33倍。

值得注意的是,公司在过往融资轮次中曾与投资方达成协议。根据协议约定,若出现特定情形,投资方有权要求公司赎回其股份。触发条件包括:公司未能在2026年12月31日前完成上市或被收购、未能在2024年12月31日前至少启动两项适应证的Ⅲ期临床试验且未能在2027年12月31日前取得至少一条产品管线的上市许可、公司或其现有股东构成重大违约或严重违反法律法规对公司造成重大影响。

赎回对价的约定较为明确:投资方有权要求凌科药业或其控股股东,按“投资本金+年利率8%的收益”赎回全部或部分已投股份。8%为固定年化利率,按实际投资期限计息。而据招股书披露,上述对赌协议中的赎回权已在2025年9月30日不可撤回地终止。

但对凌科药业而言,登陆港股的急迫性依然存在。目前,凌科药业于2025年11月30日递交的招股书有效期仅余2天,若未能及时更新财务资料并重新递交,招股书即将失效。此外,今年1月19日中国证监会还对公司发布补充材料要求,就股权变动定价依据、无控股股东认定等提出问询。

而将视野拉宽至港股18A板块(即主要面向未盈利或无收入的生物科技公司申请上市),市场情绪也有变化。2025年上半年,映恩生物、银诺医药等标的上市后表现强势,但12月以来破发潮涌现,市场情绪急转直下。进入2026年,该板块虽有所回暖,但监管已明确释放“申请质量下滑”的警示信号。市场正从“管线讲故事”转向“商业化见真章”,这对尚无产品收入、依赖政府补助的凌科药业尤为不利。

对于上述疑问,《每日经济新闻》记者近日向公司邮箱发送了采访提纲,截至发稿,尚未收到回复。

封面图片来源:每经媒资库

责编 廖丹


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