创新药板块迎来近一个月最大涨幅，这些国产创新药在“2026世界肺癌大会”读出亮眼数据

9月14日，低迷了近一个月的创新药板块迎来上涨。截至收盘，创新药（BK1106）、创新药（HK1105）分别上涨2.38%、3.42%。个股方面，诺诚健华、映恩生物、乐普生物、康方生物领跑港股。

消息面上，9月12日—15日召开的“2026世界肺癌大会（WCLC）”成为板块最强催化，多家国产药企密集交出重磅临床数据。本次WCLC会议上，中国新药表现亮眼，入选口头报告研究19项，小型口头报告研究45项，刷新纪录。

中泰证券指出，WCLC集中披露的多项肺癌领域临床进展，进一步验证了中国创新药的临床价值和全球竞争力，或可积极把握创新药回调后的配置机会。机构普遍认为，三季度部分企业新增订单进入收入确认期，基本面有望持续改善。当前医药板块估值27倍PE，低于历史均值，回调后配置价值凸显。

中国ADC刷新小细胞肺癌二线治疗OS纪录

本次WCLC上的一大亮点，是中国ADC（抗体偶联药物）战胜标准疗法，刷新小细胞肺癌二线治疗OS（总生存期）数据。

小细胞肺癌约占全部肺癌的15%，是侵袭性最强、预后最差的肺癌类型之一。小细胞肺癌又可分为局限期和广泛期，局限期采用手术、同步放化疗等治疗手段，5年生存率仅30%至35%。

但60%~70%的小细胞肺癌患者诊断时已处于广泛期。近年来，化疗联合免疫检查点抑制剂成为广泛期SCLC（小细胞肺癌）的一线标准治疗。然而，大多数患者最终仍会出现疾病进展，而复发后的治疗选择有限、疗效并不理想。

托泊替康是当前小细胞肺癌二线治疗标准治疗方法，但其抗肿瘤活性有限，并可能导致较严重的骨髓抑制。既往研究在约64.9%的SCLC标本中检测到B7-H3蛋白，让SCLC成了B7-H3 ADC的主战场。《每日经济新闻》记者了解到，国内超过6家创新药企业在布局这一赛道。

本次大会上，两款中国B7-H3 ADC均披露了对比标准疗法托泊替康的研究结果。

其中，翰森制药瑞康立伏妥塔单抗针对复发性小细胞肺癌的III期ARTEMIS-008研究是一项随机、开放标签的III期研究，共入组461例患者。研究结果显示，相比托泊替康，瑞康立伏妥塔单抗可以使患者生存时间延长8.2个月，达18.5个月。这一数据刷新了当前全球小细胞肺癌二线治疗最长OS纪录。

在无进展生存期（PFS）方面，瑞康立伏妥塔单抗试验组的中位PFS达到7.2个月，比托泊替康组多4.2个月。

基于上述研究结果，ARTEMIS-008成为全球首个在随机对照III期临床研究中证实B7-H3靶向ADC可带来OS获益的阳性研究。

此外，宜联生物依康坦博妥塔单抗的TAISHAN-302研究结果显示，与托泊替康相比，依康坦博妥塔单抗中位总生存期由9.4个月延长至13.3个月；中位无进展生存期由2.8个月延长至7.4个月。

康方生物双抗战胜全球药王，董事长解读

今年WCLC的另一看点，是康方生物PD-L1/VEGF双抗药物依沃西单抗对比“全球药王”帕博利珠单抗（K药）的HARMONi-2研究临床数据。完整结果应在当地时间9月15日披露。

“现在回想起来，当时做这个决定其实非常大胆。”康方生物董事长夏瑜在9月13日举行的电话交流会上表示，依沃西这项III期临床研究是在2022年底启动的，针对的是帕博利珠单抗奠定其免疫治疗全球重要地位的PD-L1阳性人群一线非小细胞肺癌领域。

回顾这段历史，夏瑜说：“当时做这个决定其实是站在肿瘤免疫治疗前辈的肩膀上：既然这个领域十几年做得这么好，我们是不是还能做得更好？基于这个基础，我们大胆地做了单药对单药的头对头研究设计。K药的KN-042研究在TPS≥1%的人群获批上市，我们也选择从PD-L1TPS>1%这个人群去对比K药——这本身就是个更大胆的决定。”

据康方生物披露，依沃西组的中位OS为30.8个月，对照组帕博利珠单抗的中位总生存期为22.6个月。此外，在PD-L1 TPS≥50%亚组中，依沃西组对比帕博利珠单抗，死亡风险降低42%。

夏瑜表示：“这是这么多年来，第一次有产品能与免疫治疗的开山鼻祖K药做单药头对头，且在不联合其他药物的前提下，在随机双盲对照研究中做出这样的强阳性数据。”

针对行业里（包括部分医生）对含VEGF（‌血管内皮生长因子）药物出血风险的担忧，夏瑜回应道，在免疫相关副作用方面，依沃西与PD-1高度一致，没有增加额外的免疫相关副作用；在VEGF相关副作用方面，最常见的是高血压和蛋白尿这两项确实比K药略高，但在临床实践中可控、易管理。总体结果显示，依沃西实实在在突破了VEGF药物在鳞癌领域的治疗禁忌。

“总体来看，经过36个月的随访，依沃西很好地延长了生存获益，且没有新的安全性信号暴露。这再次验证，依沃西不是简单的‘两个药联合使用’，它有自己独特的分子作用机制。”夏瑜还表示，随着依沃西开发的不断推进，以及同行在PD-1/VEGF双抗上的共同努力，肿瘤免疫治疗已经上了一个新的台阶。

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