康乐卫士:合作开发的十五价HPV疫苗临床试验申请获受理

每经记者 陈俊杰    每经编辑 张海妮    

今日(12月15日),新三板创新层公司康乐卫士(833575,NQ)发布公告,称合作开发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理通知书。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,公司可以按照提交的方案开展临床试验。

康乐卫士表示,人乳头瘤病毒(HPV)与宫颈癌具有直接的相关性。本次获得重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)临床试验受理通知书,表明公司在三价及九价HPV疫苗基础上又一重大突破,十五价疫苗研发取得新进展。

《每日经济新闻》记者梳理公司此前公告发现,涉及三价HPV疫苗最新的公告日期为2020年10月19日,主要内容为三价HPV疫苗Ⅲ期临床试验受试者正式入组;涉及九价HPV疫苗临床试验的有在2020年12月8日发布的,主要内容为九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验受试者正式入组的公告。以及今年8月9日发布的《关于重组九价人乳头瘤病毒疫苗男性适应症I期临床研究首例受试者成功入组的公告》。

此外,记者注意到,针对三价和九价HPV疫苗,康乐卫士方面在公告中都明确为公司自研,而此次涉及的十五价HPV疫苗则表述为合作开发,但具体合作对象公告中并未透露。

15日下午,就公司HPV疫苗研发相关情况,记者致电康乐卫士公开电话。接电话的工作人员表示其为研发人员,相关情况不太清楚,“请明天再拨打这个号码”。

12月15日,康乐卫士收于74.59元,跌1.54%。

责编 陈俊杰

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