干细胞领域重磅政策将出 4股可提前布局（名单）

 

据悉，干细胞领域的相关扶持和规范政策已经各主管部委会签完毕。下一步，国家卫计委将制定产业政策推动技术发展，国家食药监总局（CFDA）将加快干细胞治疗品种审评审批原则的制定。

据中证报报道，业内人士认为，虽然干细胞产业潜在市场空间巨大，但其临床应用仍处于监管的灰色地带，参与的公司和机构鱼龙混杂，这阻碍了产业的健康发展。相关监管办法出台后，将使得这一现象得以改观，而具备研发和技术实力的龙头企业如中源协和等，将受益于产业的规范化。

为解决我国干细胞治疗领域存在的一系列问题，国家卫计委会同CFDA在去年12月底召开“干细胞临床研究专家委员会第九次会议”，国内干细胞产业界的各项意见，已形成专文报送上级。这将对我国的生命科学产业起到推动作用。与会专家指出，我国的干细胞研发产业必须走在世界前列。

另有知情人士透露，干细胞研发领域的监管政策已获基本共识，如果不出意外，正式文件有望近期通过。这一监管政策由三大文件构成，包括《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》，三部法规分别针对干细胞临床研究、制剂制备、研究基地管理等不同方面进行了系统规范。

中源协和董事长李德福透露，上述三大文件历经数轮专家论证，目前已达成共识，最快或于春节前夕公布正式文件。业内人士透露，在三大文件中，卫计委和CFDA在协作分工上达成一致，监管审批部门有望明确，从而为干细胞临床应用和新药产业化指明方向。

业内人士认为，监管政策出台将显著加速干细胞的产业化进程。首先是干细胞药物审批有望提速，目前已有不少有实力的研究机构和企业做好了从硬件到软件的准备工作，待政策放开即可启动产业化；其次是干细胞临床研究与应用将更加活跃。

业内人士分析，这三大文件皆有所指。《干细胞临床试验研究管理办法》适用于干细胞临床试验研究项目的申报和备案，以及临床试验研究的开展和监管。《干细胞临床试验研究基地管理办法》规定了基地的遴选原则：干细胞临床试验研究基地需具备独立开展干细胞制品质量评价能力，在医疗、科研、教学方面具有较强的综合能力。《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》强调干细胞制剂质量控制的要求与规范。

干细胞产业正处于大规模产业化的黎明阶段，各种颠覆性技术陆续突破，各种产业化尝试如雨后春笋。根据Visiongain提供的市场调研数据，预计到2016年，国内干细胞产业的市场份额将达千亿规模。

分析指出，随着干细胞治疗政策的放开、干细胞技术的突破，相关产业将迎来高速增长，对已经涉足该领域的企业而言也将率先受益。因此，可适当关注：冠昊生物 、中源协和 、兰生股份 、开元投资 等个股。

中源协和：外延并购和内生纵向扩张的新兴基因技术公司

研究机构：方正证券   日期：2014-12-11

投资要点

中源协和是以干细胞存储为平台、快速成长的新兴基因技术公司。公司多年经营构建的存储库，已经成为公司的核心优势：一方面，公司全国布局存储库，拥有大量细胞资源，无论是自身研究还是临床使用，这些细胞资源都是公司的巨大宝库；另一方面，在干细胞领域的多年经营，使公司树立了较强的细胞、基因领域的专业形象，为将来的并购、业务扩张提供良好基础。

未来增长点是基因检测和并购。1、公司的成人肿瘤高风险和免疫综合评价等基因检测项目通过生命银行卡和大集团合作等形式推广，预计今年第4 季度已经开始贡献收入和利润，明年将继续快速发展；天津医学检验中心即将获批，明年将开展基因测序业务，借助公司在天津等地区妇幼系统和妇产科的良好关系，放量有望较快；2、外延扩张是公司的战略之一，已经公告设立50 亿元的产业基金，其中公司出资10 亿元。研报预计，要实现公司股权激励行权目标（2014~2016年收入同比增长不低于30%/30%/50%，EPS 不低于0.10/0.30/0.80元），公司明年不得不加快较大体量的并购。目前细胞治疗、基因检测等行业，在国内都是处于快速发展阶段，而这些行业在国内都暂无整合者。政策上，卫计委必将对这些行业实施监管，行业将重新洗牌。

公司借助资本力量和上市平台，最有望成为整合平台。

明年催化剂较多。1、公司自主研发的脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液去年8 月提交临床申请，考虑到干细胞是国家十二五重点方向，如果明年能够获批临床，将是股价较大催化因素；2、卫计委的干细胞监管政策明年有望出台。今年3 月已经公布征求意见稿，明年出台概率较大。将意味着干细胞治疗在监管下重新开始获得应用，行业恢复正常发展，对于各家公司构成利好。研报预计，当干细胞政策清晰之后，公司也将正式开展干细胞治疗业务，从储存、培养向下游治疗延伸。3、并购也将构成催化因素。

研报对公司估值的观点。按定增后股本，研报预计2014~2016 年扣非EPS 分别为0.10/0.38/0.81 元，当前估值不低。公司即将进入多个前景广大的新兴行业，面临显著的业绩拐点，未来一年催化剂众多，理应享受较高估值。至于估值多少合理，研报认为，在快速成长阶段，催化因素将比估值更能影响股价走势，公司当前市值（按定增后股本）150 亿元，考虑到华大医学在PE 融资阶段已经估值100 倍，市值100 亿元，而且公司是当前A 股较为稀缺的干细胞、基因概念股，因此，150 亿市值相对不大，研报给予“推荐”评级。

风险提示：1、如果公司不能在今年年底完成上海执诚生物并购，明年的行权要求可能难以达成；2、并购时间和规模难以预期；3、脐带间充质干细胞抗肝纤维化注射液能否获批临床、获批时点有不确定性；4、卫计委干细胞相关政策出台时间不确定。

开元投资：投资汉氏联合进入干细胞领域，医疗服务升级

研究机构：海通证券   日期：2014-12-8

公告：（1）公司以现金25411.76 万元认购北京汉氏联合新增520.31 万元注册资本，并以现金1588.24 万元受让韩忠朝持有的对汉氏联合出资32.52 万元，公司将合计占有汉氏联合注册资本34%。（2）全资子公司西安高新医院将与汉氏联合共同设立西安汉氏高新生物技术有限公司与西安汉氏高新健康科技推广有限公司，在干细胞存储库建设及干细胞技术应用推广领域展开后续合作。

点评： 

公司进入干细胞相关业务，形成从商业到综合医疗服务的转变，是稀缺的同时拥有三甲医院和干细胞产业的上市公司； 嫁接高新医院、未来的圣安国际医院的平台，研报看好公司与韩忠朝教授的合作前景；商业板块内生效益释放、两大次新店进入快速成长期，高新医院收入和净利润率双升提供了业绩弹性，未来圣安国际医院定位高端，有望成为西北医疗服务的整合者，研报持续看好。

按目前股本计，预计公司2014-2016 年EPS 分别为0.31、0.38 和0.45 元，其中零售及其他贡献0.20、0.23 和0.26 元，同比增长58%、14%和10%；医疗业务贡献0.12、0.16 和0.2 元，同比增长35%、30%和25%。给予零售2014 年20 倍PE，对应合理价值4 元/股，考虑到公司的积极变化，医疗应享有更高溢价，给予医疗2014 年75 倍估值，对应合理价值9 元，目标价至13 元，对应2015 年35 倍市盈率。

1、汉氏联合技术实力顶尖，核心人物韩忠朝是干细胞领域权威

公司总计2.7 亿元获得汉氏联合34%股权进入干细胞领域，汉氏联合在全球首创胎盘来源的多种干细胞的提取、鉴定、培养扩增、规模化制备和保存等系列工艺技术，并建立了全球首家可以同时保存四种胎盘组织源干细胞的"干细胞银行"。

目前汉氏联合的主营业务分为三个部分，即胎盘干细胞采集和存储服务、干细胞美容抗衰老和干细胞药物开发。目前主要收入来源是胎盘干细胞采集和存储服务。虽然目前收入主要来自储存业务，但随着技术开发的深入和市场的推广， 研报认为未来将打开更大的应用市场。

从现阶段来看，世界主要发达国家干细胞产业化推广步伐逐渐加快，干细胞治疗领域已具备广阔的市场规模，形成了细胞治疗、脐带血造血干细胞库和新药筛选三大市场板块，未来20 年内干细胞医疗市场产业收入的全球规模将迅速增长， 2020 年预计达到4000 亿美元，市场前景广阔。 2、商业经营拐点

钟楼店2013年底装修完毕和升级调整后，有望自2014年开始迎来内生效益释放（一季度毛利率的显著提升已有体现）；两大次新店2013年均已盈利，自2014年起步入高速成长期。

3、医疗服务专业化扩张

公司是第一家民营三甲医院，预计未来将基于10余年经营医院的丰富经验，对高新医院继续挖潜，而圣安医院打开未来5-10年的成长和盈利空间；此外公司有能力进行行业整合，并输出管理、成功复制。

4、盈利预测及投资评级

按目前股本计，预计公司2014-2016年EPS分别为0.31、0.38和0.45元，其中零售及其他贡献0.2、0.23和0.26元，同比增长58%、14%和10%；医疗业务贡献0.12、0.16和0.2元，同比增长35%、30%和25%。给予零售2014年20倍PE，对应合理价值4元/股，考虑到公司的积极变化，医疗应享有更高溢价，给予医疗2014年75倍估值，对应合理价值9元，目标价至13元，对应2015年35倍市盈率。

5、不确定因素

（1）圣安国际医院的建设和盈利周期存在不确定因素；（2）干细胞产业对公司盈利贡献的时间不确定。

冠昊生物：非理性下跌，给出绝好长期持有买点

研究机构：东兴证券   日期：2014-12-11

事件：

近期公司股价出现了大幅下跌，东兴证券通过电话调研的形式，和公司主要高管进行了交流。

结论：

公司目前的各项经营情况正常，产品梯队的培育和推进速度符合研报的预期，研报认为近期公司股价的大幅下跌是非理性的，公司搭建的生物医学材料和细胞治疗两个技术平台，具有较高的壁垒，短时间内研报估计国内难有强有力的竞争对手出现，研报认为目前的股价和市值，严重低估了公司技术平台的价值，给长期投资者提供了绝佳的买入时机。研报维持对公司“强烈推荐”的投资评级。

具体观点：

关注点1：公司细胞治疗技术和业务情况

公司目前已经搭建起了细胞治疗技术平台框架，公司和北大将合作成立北大冠昊干细胞研究院（正在设立过程中），在肿瘤治疗和抗衰老等领域进行合作研究，部分项目正在处于产业化进程中。在细胞存储领域，公司和台湾鑫品生医合作的免疫细胞存储业务已经正式开展，目前公司免疫细胞的存储能力大约为2000-3000 份，未来产能扩张后，存储能力可以超过万份。由于会计处理的因素，这部分业绩不会全部反映在今年的年报中，但是研报估测，按照目前的业务推广情况来看，未来中短期给予其收入规模几百万至千万元数量级的预测是相对合理的。如果更长远一点，把公司的ACI 业务也看做公司细胞治疗技术的一部分（ACI 实际上是细胞和支架技术的结合），研报预计未来3-5 年的时间，这一业务的收入和净利润体量可以达到或者超过公司生物医学材料的规模。

ACI 业务目前签约医院2 家，预计在2015 年一季度前后签约医院数量有可能上升到10 家左右，研报判断2015 年全年这一业务的签约医院数量有可能达到20-30 家。由于ACI 手术单例费用较高，所以研报认为这项业务的推广并不需要单纯地追求对医院的覆盖率，几十家以骨科和运动医学见长的医院可以支撑这项业务的长期增长。

关注点2：生物医学材料板块情况

公司生物医学材料技术平台是目前公司的主要业绩来源，产品梯队上，在售的主要产品是脑膜，生物型组织补片即将拿到医疗器械注册证书，优得清的人工角膜已经完成了全部临床试验，该产品进入了创新医疗器械审批流程，所以研报推测快则明年，慢则2016 年上半年，该产品可以取得医疗器械注册证书。同时，公司投资成立的广州润清正在从事第二代人工角膜的研发，已经完成了动物实验，效果良好，下一步将进入临床试验阶段。与优得清的相比，第二代人工角膜在诱导再生和生物相容性等方面具有更为出色的表现。目前公司产品在市场上处于领先地位，研报看好该产品未来巨大的潜力。

为了提高研发效率，加快研发速度，公司围绕不同在研产品成立了不同子公司，比如广州美昊生物主要致力于透明质酸的研发工作，广州聚生医疗从事PEEK 原材料和椎间融合器等产品研发。一方面研报看好这些产品未来的市场前景，比如公司的透明质酸延长了降解期，在半年以上，而现在市场的产品多为3-6 个月。另一方面研报也看好公司这种激发公司研发人员内在动力的研发机制安排。

现有脑膜产品销售正常，根据公司今年已经披露的财报，研报剔除股权激励摊销费用和细胞治疗技术平台上的研发投入，同口径下脑膜产品的净利润增速应远高于财务报表的表观增速。

风险提示：

新业务市场推广风险。

兰生股份：改制提升贸易业务盈利能力，澄清公告或加重市场对集团资产证券化预期

研究机构：申银万国   日期：2014-10-29

业绩略超预期。公司前三季度实现收入9.25 亿，同比下降1.96%；实现归母净利润0.51 亿，同比增长16.48%；扣非后归母净利润0.50 亿，同比增长15.35%；加权平均ROE 为2.27%，较去年同期增加0.32 个百分点，EPS 为0.12 元。其中，14Q3 实现收入3.40 亿，同比增长8.63%，实现归母净利润997 万，同比增长163%，扣非后归母净利润931 万，同比增长156%。

改制顺利进行，收入下滑趋缓。公司前三季度实现收入9.25 亿，同比下降1.96%，其中14Q1-Q3 收入增速分别为-5.19%、-8.73%、8.63%。报告期内，公司改制平台兰生泓乐更名为兰轻公司，借力合伙制极大提升销售人员的积极性，使得三季度收入端得到明显得到改善。公司已将旗下子公司上海兰生体育用品有限公司、上海大博文鞋业有限公司股权转让给兰轻公司，未来将稳步推行贸易业务转制，进一步激发贸易人员积极性，推动贸易主业稳步增长。

期间费用率小幅提升，贸易主业扭亏，投资收益贡献业绩。报告期公司期间费用率为5.36%，较去年同期增加0.28 个百分点。其中，销售费用率为2.09%，较去年同期增加0.14 个百分点，销售好转必然带来销售服务等费用增加；管理费用率为4.14%，较去年同期增加0.22 个百分点，主要系人工等成本刚性上升；财务费用率为-0.87%，较去年同期下降0.12 个百分点，主要来自于利息收入及汇兑损益。公司前三季度实现投资收益共4430 万，同比下降6.7%，剔除投资收益后贸易主业仅实现营业利润约570 万，已实现扭亏。公司投资收益主要构成包括兰生大厦、海通证券分红收益（贡献度分别约为37%、61%），本期由于虹远鞋业模具已注销登记，导致投资收益小幅下降。公司前三季度归母净利润0.51 亿，同比增长16.48%，业绩拐点明显。

公司针对媒体报道进行澄清。公司公告称，控股方东浩兰生集团回函明确表示，媒体报道上海外服资产注入不实，无上述媒体所述情况，并承诺未来三个月内不会筹划上述报道所涉及的事项。公司2013 年年报中明确披露沪20 条后，东浩兰生集团重组为本轮改革先行者，兰生股份作为集团唯一上市平台，将依托集团的综合优势，在条件成熟时，按市场化运作引入优质资源，形成新的业务领域和增长点。集团资产丰厚，涉及人力资源、会展传播、赛事运营等，研报认为市场对优势资源引入预期强烈。东浩兰生集团是上海市国资旗下资产证券化率最低的优质集团公司，兰生股份必然承载集团资产证券化的历史使命。

维持盈利预测，维持增持。兰生股份是隐蔽资产价值极高的稀缺优良标的，在不考虑贸易主业的条件下，旗下资产重估价值达62.5 亿，现有市值合理。公司贸易业务已逐渐好转，同时在国企改革逐步推进，作为集团唯一上市平台的价值将逐渐被市场认知。不考虑引入优质资产的情况下，研报预计14-16 年EPS 为0.20、0.13、0.13 元，当前股价对应PE 为95 倍、145 倍、145 倍，维持增持评级。