清华大学药学院药品监督科学研究院院长杨悦：拉动型激励对罕见病药械创新最为关键

9月8日至10日，第十二届中国罕见病高峰论坛在长沙举行。论坛上，清华大学药学院药品监督科学研究院院长杨悦以“罕见病定义、药品资格认定与相关激励措施”发表了主题发言。

清华大学药学院药品监督科学研究院院长杨悦。 图片来源：主办方供图

杨悦表示，对于罕见病药械创新的政策激励包括“推动”激励和“拉动”激励两种，前者基于研究者的努力，例如基础研究创新基金、临床试验资助、税收抵扣、药品研发合作伙伴关系（PDP）、加速批准、小型企业资助；后者基于研发结果付费，例如数据保护（NCE、NBE）、市场独占保护（罕见病等）、罕见儿科疾病用药优先审评券、医保支付、市场承诺等。

杨悦认为，对于境内外都没有的药械，可以采取独占期、费用降低、税收等拉动激励；对于境外有、境内没有的药械，可以鼓励进口和激励（独占期、税收、特殊进口、跨境电商等）搭配。对于境内、境外都有的药械，如果面临“价格高”的问题，可以采取强制许可、慈善、捐赠、保险机制等措施；如果面临“短缺”的问题，可以根据短缺原因，考虑定点生产、价格调控或医院配置。

“拉动型的激励最为关键，它实际上是成长和发展的激励，一定要让企业有积极的获利预期。”杨悦说。