恒瑞医药注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗获临床试验批准；科济药业一款通用型CAR-T获批临床丨医药早参

丨 2026年8月5日 星期三 丨

NO.1 华润双鹤：合作方兰索斯以3000万美元回购八氟丙烷脂质微球注射液相关权益

8月4日，华润双鹤公告称，公司与美国兰索斯医学成像公司签署《回购协议》，由兰索斯以总价款3000万美元回购八氟丙烷脂质微球注射液在中国境内的所有权益。目前，该药品已在国内获批两项适应证（心脏、肝脏超声造影）。截至公告日，华润双鹤已收到第一期回购款1500万美元。

点评：八氟丙烷脂质微球注射液获批至今未形成市场销售，本次回购不会对华润双鹤当期经营业绩产生重大影响。

NO.2 科济药业：用于治疗多发性骨髓瘤的通用型CAR-T获批临床

8月4日，科济药业公告称，公司研发的一种靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品CT0596，已获得国家药品监督管理局的新药临床试验申请（IND）批准，用于治疗复发/难治的多发性骨髓瘤患者。CT0596的IIT研究结果已在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上进行壁报展示，显示出初步良好的安全性及令人鼓舞的疗效信号。

点评：与自体型CAR-T相比，通用型CAR-T的生产成本更低，但技术难度更高，投资者应持续关注CT0596的后续临床进展。

NO.3 恒瑞医药：注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗获批临床

8月4日，恒瑞医药公告，注射用SHR-A2009联合阿得贝利单抗注射液收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意在非小细胞肺癌患者中开展Ⅱ期临床试验。其中，注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物，目前该项目单药用于非小细胞肺癌临床试验的上市许可申请已受理，全球尚无获批治疗非小细胞肺癌的以HER3为靶点的ADC；阿得贝利单抗注射液是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体，目前阿得贝利单抗注射液已获批两项适应证。

点评：恒瑞以HER3 ADC联用PD-L1推进肺癌布局，但项目仍处Ⅱ期临床阶段，组合疗法的疗效增益及商业价值仍待验证。

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