医线药事｜心血管病专家胡大一实名举报北大医院霍勇；昨日康宁杰瑞制药市值蒸发近30亿港元

1、遭心血管病专家胡大一实名举报 北大医院霍勇回应称胡说八道

据经济观察报报道，著名心血管病专家胡大一向中纪委和中国科学院纪委提交《关于举报北京大学第一医院霍勇的材料（2023年）》，针对另一位著名心血管病专家霍勇提出六项举报内容。胡大一表示自己从未在非正式渠道发过，正在参评院士的霍勇则回应称“（举报内容）全部是胡说八道”。

点评：医疗反腐进入深水区，利益交织情况和形式更为复杂。就本事而言，虽然双方均有发声但仍存疑点，比如是谁将内部举报信发到网上？之前相关方提交的类似举报材料后续进展如何？这些都值得关注。

2、昨日康宁杰瑞制药大跌22.59% 市值蒸发近30亿港元

11月14日开盘，康宁杰瑞制药股价下跌一度超过25%，截至收盘，股价报9.63港元/股，跌幅22.59%，总市值一天蒸发掉近30亿港元。公司公告称，公司不知悉任何股价近期波动原因或任何须作披露以避免公司证券出现虚假市场的数据或内幕消息。

点评：有投资者猜测公司股价下跌或许暗示了KN046临床遭遇滑铁卢，不过康宁杰瑞制药盘后发布公告披露了KN046治疗晚期PDAC之III期临床试验的最新进展，称期中分析未发现新增安全信号。

3、礼来的阿尔茨海默药物Donanemab上市申请被纳入优先审评

11月14日，据CDE官网，拟将礼来递交的AD新药Donanemab上市申请纳入优先审评（受理号：JXSS2300082），用于治疗早期阿尔茨海默病。治疗应该在患者处在疾病轻度认知障碍阶段或轻度痴呆阶段时开始，该人群也是临床试验中开始该品治疗的人群。

点评：礼来首席科学家对Donanemab非常乐观，他曾表示，公司实验性阿尔茨海默病疗法的潜力，可以做到预防阿尔茨海默病的发作，而不仅仅是减缓该疾病的进展。

4、基石药业合作伙伴施维雅宣布FDA批准“拓舒沃”新适应症

11月14日，基石药业合作伙伴施维雅宣布美国食品药品监督管理局已批准“拓舒沃”用于治疗IDH1突变的复发或难治性（R/R）骨髓增生异常综合征（MDS）。拓舒沃也是全球首个且目前唯一获批用于这一分子定义亚组内的复发性或难治性MDS患者的靶向疗法。

点评：除了从施维雅处获得拓舒沃在多地的开发与商业化授权，基石药业也获得了本土药企的认可，近期其将PD-1单抗Nofazinlimab和普拉替尼的权益分别授予三生制药和艾力斯。

5、丽珠医药：已向香港联交所提交申请对丽珠试剂进行分拆上市

11月13日晚间，丽珠医药发布公告称公司已向香港联交所提交申请，根据香港上市规则《第15项应用指引》对丽珠试剂进行建议分拆及独立上市。公司曾表示拟申请丽珠试剂在新三板挂牌，未来根据资本市场环境及战略发展需要，择机寻求到北交所上市。

点评：丽珠医药曾公告称，公司终止筹划控股子公司丽珠试剂分拆至深交所创业板上市事项，主要原因是“综合考虑资本市场环境变化、公司自身经营情况及未来业务战略定位，统筹安排业务发展和资本运作规划”。